歐盟出口醫(yī)療用品需要ce認(rèn)證，出口到歐盟國(guó)家(包括土耳其，印度，埃及，非洲等國(guó)家)的產(chǎn)品，包括：電器產(chǎn)品、建筑產(chǎn)品、機(jī)械設(shè)備，都必須做CE認(rèn)證，才可以清關(guān)和在當(dāng)?shù)劁N(xiāo)售。不同產(chǎn)品要根據(jù)用途行業(yè)使用范圍不同，需要按照不同指令來(lái)做認(rèn)證。

CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。 在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。

申請(qǐng)CE標(biāo)志費(fèi)用取決于多種因素，例如：

1.口罩類(lèi)別區(qū)分

2.口罩的預(yù)期用途（個(gè)人防護(hù)和醫(yī)療用）

3. 產(chǎn)品型號(hào)

4. 適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試

5. 是否有EN測(cè)試報(bào)告。

申請(qǐng)CE認(rèn)證的產(chǎn)品不同的費(fèi)用差異：

1. 普通低壓產(chǎn)品

產(chǎn)品范圍定義：DC<75V / AC<50V / 電池供電 / USB供電。

普通低壓產(chǎn)品做CE-EMC，CE認(rèn)證費(fèi)用大概1500元起，周期7-10個(gè)工作日。

2. 普通高壓產(chǎn)品

產(chǎn)品范圍定義：DC>75V / AC>50V。

普通高壓產(chǎn)品做CE-LVD和CE-EMC，CE認(rèn)證費(fèi)用大概2500元起，周期7-10個(gè)工作日。

3. 帶無(wú)線(xiàn)功能的產(chǎn)品

產(chǎn)品范圍定義：帶有頻段發(fā)送功能，如WIFI、2.4G、2G/3G/4G、藍(lán)牙等。

無(wú)線(xiàn)產(chǎn)品做CE-RED，CE認(rèn)證費(fèi)用5000元以上，周期3周左右。另外如果產(chǎn)品去掉無(wú)線(xiàn)功能，還能正常使用，有些產(chǎn)品還需要增加普通CE-EMC報(bào)告。具體無(wú)線(xiàn)產(chǎn)品CE認(rèn)證費(fèi)用需要評(píng)估產(chǎn)品后報(bào)價(jià)。